2021-06-07
近日,国家知识产权局发出发明专利证书电子件,白云山盈康独家中药制剂华佗风痛宝新用途专利“一种中药制剂作为治疗骨关节炎药物的新用途”获得国家发明专利授权。
华佗风痛宝是白云山盈康独家生产的纯壮药制剂,是上世纪七十年代我司科技人员在挖掘壮族民间古方治疗风湿骨病秘方的基础上,历经10多年的组方筛选、工艺、药效药理和临床等实验研究开发而成的治疗颈椎、腰间盘、风湿关节痛(骨性关节炎)的纯中药制剂。华佗风痛宝有片剂和硬胶囊剂两种剂型,该产品1985年获药品生产批件,至今已有30多年临床使用历史,疗效确切。华佗风痛宝片和胶囊还被列入广西基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录,荣获获广西科技进步奖、广西医药卫生科技进步奖,曾获得国家二级中药保护品种。
华佗风痛宝上市以来,一直受到患者青睐,用于治疗颈椎、腰间盘、风湿关节痛(骨性关节炎)等均具有良好的效果。近年在临床使用过程中,华佗风痛宝针对骨关节炎具有良好治疗效果更加显著,因此我司科技人员采用现代制剂技术、药物代谢学、药理学、毒理学、药物信息学、系统生物学等多学科技术手段,分别从不同层次、不同水平探索该药品的药效物质基础和作用机制,开展有关骨性关节炎(颈椎、腰间盘、风湿关节痛)的镇痛、抗炎、活血化瘀等药效药理及真实世界等研究。研究表明该产品可降低体内炎症因子、平衡软骨细胞外基质水平,具有保护骨关节大鼠软骨组织的作用。
骨关节炎(osteoarthritis, OA)是一种以关节软骨损害为主,并累及整个关节组织的最常见的关节疾病,最终发生关节软骨退变、纤维化、断裂、缺损及整个关节面的损害。表现为关节疼痛、僵硬、肥大及活动受限,好发于膝、髋、颈椎和腰椎等负重关节及远端指间关节、近端指间关节、第一腕掌关节和第一跖趾关节。颈椎、腰间盘、风湿关节痛等病症统称为骨性关节炎,多好发于中老年人,是老年人致残的主要原因。骨性关节炎是由多种因素引起关节软骨纤维化、皲裂、溃疡、脱失而导致的关节疾病,其病因尚不明确,其发生与年龄、肥胖、炎症、创伤及遗传因素等有关,其病理特点为关节软骨变性破坏、软骨下骨硬化或囊性变、关节边缘骨质增生、滑膜增生、关节囊挛缩、韧带松弛或挛缩、肌肉萎缩无力等。骨关节炎多中老年患者多见,女性多于男性,60岁以上的人群中患病率可达50%,75岁的人群则达80%,该病的致残率可高达53%,给病人带来极大伤害和痛苦。骨关节炎好发于负重大、活动多的关节,如膝、脊柱(颈椎和腰椎)、髋、踝、手等关节,可分为原发性和继发性两类。原发性骨关节炎多发生于中老年,无明确的全身或局部诱因,与遗传和体质 因素有一定的关系;继发性骨关节炎可发生于青壮年,可继发于创伤、炎症、关节不稳定、慢性反复的积累性劳损或先天性疾病等。
骨关节炎属于一种慢性疾病,病因病情复杂,易反复发作,临床治疗和用药是一个长期的过程,西医常使用非甾体抗炎药、激素类等化药类行消炎镇痛或使用手术治疗,但是治标不治本,且常常引发患者的严重不良反应而不能坚持用药。壮医药是自古以来一直是壮族人民战胜疾病、维护健康的重要法宝,为壮民族的生存繁衍和健康作出了巨大的贡献,特别是在治疗重大疑难病症如颈椎、腰间盘、风湿关节痛等具有独特优势。华佗风痛宝采用壮药材组方,精制而成的纯壮药制剂,是广西壮药的优势品种之一,其作用温和而持久,适合于颈椎、腰间盘、风湿关节病(骨性关节炎)等需要较长疗程及长期用药患者的选择。