2019年5月8日至11日，广西食品药品审评查验中心组织专家组对我公司进行药品GMP认证现场检查，本次检查涉及南宁本部和新建田东提取二车间，涵盖全部11个剂型及中药前处理和提取。在公司领导高度重视下，经过全体盈康人共同努力，顺利通过了GMP现场检查验收，于2019年6月19日取得新的药品GMP证书，为公司未来发展夯实了坚实基础。

药品GMP认证是我公司2019年重点工作之一，为确保生产认证两不误，在公司班子坚强领导和统筹下，公司生产、质量、设备、物料、新品、办公室等部门以认真负责的主人翁态度，发扬实干苦干精神，尽职尽责，努力拼搏。一方面做好日常生产和质量工作，另一方面抓紧迎检认证准备工作，特别是生产、质量一线人员，为了提前完成任务，主动放弃节假日和休息时间，加班加点。公司领导也频下基层检查指导，极大地鼓舞员工士气，最终上下齐心，克服困难，按质按量完成各项准备和现场检查及整改等工作任务，充分展示了盈康人不畏艰难，勇往直前，敢于担当，敢于拼搏的企业优良作风。

此次GMP认证能够顺利通过，是我公司长期坚持“工匠精神，精益求精”质量理念，追求持续改进和质量发展的结果。我公司是一家拥有59年制药历史的老企业，始终把药品质量放在首位。“药品质量安全，责任重于泰山”，近年来，我公司在硬件、软件提升方面投入大量资金和精力，扎实开展各项工作：⑴硬件方面，新建了占地50亩的田东提取二车间，提取楼建筑面积3700平方米，内含D级洁净区300平方米，配套仓库3456平方米，拥有6吨多能直筒提取罐32个及双效浓缩器、MVR浓缩器、电加热真空干燥机、真空低温连续带式干燥机等多台大型先进生产设备，设计年处理1.5万吨中药材，生产范围涵盖了中药前处理、提取、浓缩、干燥全过程；南宁本部新增了全自动颗粒分装机、给袋式自动包装机、洗剂7000L配液储罐、组合式冷藏柜112立方米，添置高效液相色谱仪、药品稳定性考察设备、防爆冷柜等等，并新建成品仓库610平方米，搽洗剂车间改扩建136平方米，实验室内部优化改造，改善了生产条件、实验条件，确保GMP规范实施和管理。⑵软件方面，成立GMP认证专门管理机构，制定GMP工作计划，根据GMP实施要素，查找薄弱环节，完善了GMP文件、记录及表格，加强对生产工艺一致性和数据完整性检查，同时还加强了偏差处理、风险评估、变更控制、人员培训、自检等关键程序运行管理，有效提升了质量管理水平。

近年来，制药形势异常严峻，为全面落实习总书记“四个最严”重要指示，药监部门坚持风险管理理念，全面加强事前事中事后的监管新模式，最大限度消除药品质量安全隐患。因此，GMP认证内容也更加细致严谨更具针对性，在这次为期4天的认证检查期间，我公司科学安排，应对得当，不论部门管理人员还是一线员工，都能实事求是，积极配合，认真作答，坦诚存在的不足，及时改进，给专家留下良好印象。

这次GMP认证取得成功，为白云山盈康药业的生产质量管理积累宝贵的工作经验，更为我们增添必胜的信心，公司将以此次认证作为契机，不断学习先进的质量理念，全面提升GMP管理水平，强化企业主体责任，严格履行药品各项法律法规和技术规范，保证生产经营过程持续合规，以习近平新时代中国特色社会主义思想为指引，推动企业高质量发展，造福人类健康。