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白云山盈康药业新建田东提取二车间通过变更药品生产许可证现场检查

2019-02-20

2019年2月20日,广西壮族自治区药品监督管理局检查组到白云山盈康药业在百色田东新建的提取二车间进行生产许可变更现场检查。公司董事长程宏辉、党总支书记黄平权、总工程师梁峰及相关部门负责人陪同检查。

检查组一行先后检查了田东二车间生产场地、中控室、仓库、锅炉、空气净化系统、制水系统及主要设备确认、检验仪器校准、生产质量管理等情况,对新车间的建设和管理给予充分肯定,并指出了检查过程中发现的不足。

田东提取二车间地处广西田东县东海工业集中区,占地50亩,提取楼建筑面积3700平方米,车间配套仓库1728平方米,设计年处理1.5万吨中药材;生产范围涵盖了中药前处理、提取、浓缩、干燥全过程。车间内含D级洁净区300平方米,工艺设备设施布局合理,拥有6吨多能直筒提取罐32个及双效浓缩器、MVR浓缩器、电加热真空干燥机、真空低温连续带式干燥机等多台大型先进的生产设备,库容和检验仪器可满足生产需求。   

田东二车间建设是我司近两年的重点项目;新车间建成投产后,将大大提高生产能力,缓解公司提取产能的不足,同时可腾出公司南宁总部更多的场地和发展空间,有利于公司可持续发展。

白云山盈康药业始终把GMP管理摆在工作首位,对田东二车间建设给予高度重视,公司领导多次亲临现场指导检查,也得到了自治区药监局的支持认可;生产许可完成后还须进行GMP认证,盈康团队将各司其职,全力以赴,确保田东二车间通过认证并尽快投入使用。

这次新车间生产许可通过检查,是我司规模化大生产迈出的重要一步;新车间的投产将更好地接受集团内企业的产能,集约化发展提高效益,为广药集团打造具有产业特色的世界一流企业做出更大贡献。



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