2024年7月2日，国家药品监督管理局官网发布了《关于修订复方感冒灵制剂和银黄口服制剂说明书的公告》（2024年第81号），要求对银黄口服制剂说明书中的【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】进行统一修订，并于2024年9月27日之前完成相关省局备案。根据公告要求，我公司对“银黄口服液说明书”的安全性内容进行了修订并完成备案。为使患者充分知悉说明书的修订情况，方便患者使用，我司将修订情况以告知函的形式在公司官方网站予以告知。

一、说明书修订内容

（一）【不良反应】修订为“监测数据显示，本品可见以下不良反应报告：腹泻、腹痛、腹部不适、恶心、呕吐、皮疹、瘙痒、头晕等，有严重过敏反应个案报告。”

（二）【禁忌】修订为“对本品及所含成份过敏者禁用。”；

（三）【注意事项】修订为：

1.忌烟酒、辛辣、鱼腥食物。

2.不宜在服药期间同时服用温补性中成药。

3.脾胃虚寒症见有大便溏者慎用，且应当在医师指导下服用。

4.本品含蔗糖，糖尿病患者慎用，且应当在医师指导下服用。

5.高血压、心脏病、肝病、肾病等患者应当在医师指导下服用。

6.按照本品说明书用法用量服用。儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应当在医师指导下服用。

7.扁桃体有化脓或者发热体温超过38.5℃的患者应当去医院就诊。

8.服药3天症状无缓解，或者症状加重，或者出现新的症状，应当去医院就诊。

9.过敏体质者慎用。

10.本品性状发生改变时禁止使用。

11.儿童必须在成人监护下使用。

12.请将本品放在儿童不能接触的地方。

13.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或者药师。

二、说明书修订后的内容对我司在市场上流通的银黄口服液适用，同时我司已在药品追溯码系统中更新修订后的说明书，患者只需使用“支付宝”扫描品种包装上的药品追溯码，点击页面药品说明书一栏，即可获取修订后的银黄口服液说明书，不会影响药品正常使用。如有疑问，请在使用前扫码查询查看修订后说明书并仔细阅读，按说明书或在药师或医师的指导下使用。

三、若患者购买的药品使用的是未修订的说明书，又因各种原因无法扫码查询获取电子说明书，需要修订后的纸质版说明书时，请按以下联系方式与我公司联系，我公司可以提供修订后的纸质版说明书。如有其他问题，欢迎来电沟通。（联系电话：0771-5604842）

特此告知！

                                      广西白云山盈康药业有限公司

    2025年4月17日